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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0158/01/IA/023/G Specialita' medicinale: PILUS 1 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri AIC: TUTTE Codice Pratica C1A/2010/6414 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Modifica di Tipo IA, n. A.4: modifica del nome del sito di produzione del principio attivo finasteride: - da Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd. - Ireland Branch - a MSD International GmbH Modifica di Tipo IA, n. A.5: modifica del nome del sito di produzione del prodotto finito: - da Merck Sharp & Dohme Quimica De Puerto Rico Ltd. - Puerto Rico Branch - a MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T11ADD2326