Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Citicolina Dorom; Confezioni e numeri di AIC: 027648029
"500mg/4ml soluzione iniettabile";  027648031  "1000mg/4ml  soluzione
iniettabile"; Codice Pratica  N1B/2010/4866  Grouping  of  Variations
Tipo IB n. B.I.b.1.h: Sostituzione parametri di specifica per ricerca
sostanze  correlate;  Tipo  IA  n.  B.I.b.1.c:  Aggiunta  del   nuovo
parametro di specifica alla specifica Endotossine batteriche  con  il
corrispondente metodo di prova; Tipo IA  n.B.I.b.1.b:  Restringimento
dei limiti della specifica del titolo del principio attivo;  Tipo  IA
n.A.4: Modifica del nome  del  produttore  del  principio  attivo  da
"Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd." a "Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.". I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       D.Ssa Maria Carla Curis 

 
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