Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: URSACOL 
    "50 mg compresse" 20 compresse - AIC 023630015 
    "50 mg compresse" 40 compresse - AIC 023630027 
    "150 mg compresse" 20 compresse - AIC 023630039 
    "150 mg compresse" 40 compresse - AIC 023630041 
    "300 mg compresse" 10 compresse - AIC 023630054 
    "300 mg compresse" 20 compresse - AIC 023630066 
    "300 mg compresse" 30 compresse - AIC 023630078 
    "225 mg compresse a rilascio modificato" 20 compr - AIC 023630080 
    "450 mg compresse a rilascio modificato" 20 compr - AIC 023630092 
  Pratica n. N1A/2010/6484 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    IA  "Grouping  variations"   B.III.a)2   Presentazione   di   due
certificati  di  conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornati,
presentati da un  fabbricante  gia'  approvato:  Prodotti  Chimici  e
Alimentari S.p.A. 
    Certificato R1-CEP 1999-047-Rev 01 
    Certificato R1-CEP 1999-047-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
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