Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Foscavir 
  Confezione e numero A.I.C.: "24 mg/ml soluzione  per  infusione"  1
flacone 250 ml - AIC n. 028192019 
  Codice pratica: N1A/2010/6347 depositata in data 09/12/2010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
    Variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.2  a)1:  modifica  al  fine  di
conformarsi alla farmacopea europea o alla  farmacopea  nazionale  di
uno Stato membro - Modifica delle specifiche di una sostanza che  non
figurava  nella  farmacopea  europea  al  fine  di  conformarsi  alla
farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato Membro  -
Sostanza attiva. 
    Da:  the  specifications  for  foscarnet  trisodium  hexaahydrate
comply with  AstraZeneca  specification  a:  the  specifications  for
foscarnet trisodium hexaahydrate comply with Ph. Eur. monograph. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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