Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di Specialita' Medicinale per  Uso  Umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Medicinale:  NIQUITIN  relativamente  alle  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  in  data   11/02/2011   della   seguente
variazione: 
    Procedura   di   MR   UK/H/287/7-8/IB/73   -   Codice    pratica:
C1B/2010/4051: Tipo IB Unforeseen  To  update  the  finished  product
specification,  specifically  to  name  a   previously   unidentified
degredent of Relative Retention Time 0.66 as Pseudooxynicotine. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                          Alessandra Canali 

 
T11ADD2509