Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
    
  Specialita' Medicinale: VENITAL 
  Codice pratica: N1A/2010/6487 
    
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    037254012 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 20 ml 
    037254024 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 50 ml + Set
Infusionale 
    037254036 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino  100  ml  +
Set Infusionale 
    037254048 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino  200  ml  +
Set Infusionale 
    
  N° e tipologia variazione: B.III.1.b.3 IA Grouping 
    Natura delle variazioni: 3 variazioni per aggiornare il  CEP  TSE
relativo all'acido Colico dalla versione R0-CEP-2000-202 Rev 03  alla
versione R1-CEP-2000-202 Rev 02. I  lotti  gia'  prodotti  alla  data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.Ssa Paola Berti 

 
T11ADD2512