Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT Srl 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RIFADIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione  -  1
flaconcino + 1 fiala solvente - AIC n. 021110135 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5863 del 11 ottobre 2010 
    Tipo IA B.III.2b - Modifica di un limite di una specifica al fine
di conformarsi ad un aggiornamento della monografia della Eu. Ph. 
    Tipo IA B.III.2b - Eliminazione di un test al fine di conformarsi
ad un aggiornamento della monografia della Eu. Ph che non lo  prevede
piu' in quanto non significativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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