Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AVESTRA - AIC n. 034569/M 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Tutte le confezioni 
  Procedura MRP n° SE/H/194/001-003,005/IB/056 
  Codice Pratica n° CIB/2010/3625 del 21 settembre 2010 
    Tipo IB C18b - Modifica del sistema di Farmacovigilanza 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Tutte le confezioni da 35 mg 
  Procedura MRP n° SE/H/194/003/IB/055 
  Codice Pratica n° CIB/2010/3597 del 14 novembre 2010 
    Tipo IB A2b - Cambio del nome del prodotto medicinale in UK 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Tutte le confezioni da 75 mg 
  Procedura MRP n° SE/H/194/005/IB/050/G 
  Codice Pratica n° CIB/2010/2237 del 2 marzo 2010 
    Grouping  Tipo   IB   -   Aggiunta   dell'officina   di   Chinoin
Pharmaceutical and chemical works private Co Ltd -  Ungheria  per  la
produzione del risedronato sodico 75 mg in bulk + modifica  del  nome
del sito responsabile del rilascio dei lotti 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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