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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: SERETIDE DISKUS 50 MCG/100 MCG, 50 MCG/250 MCG, 50 MCG/500 MCG DI DOSI DI POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORI MONODOSE Codice confezioni: 034371043/M, 034371029/M, 034371031/M, 034371070/M, 034371056/M, 034371068/M, 034371017/M, 034371082/M, 034371094/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica: C1A/2010/6371 (Proc. Europea: SE/H/xxxx/IA/046/G) Variazione Tipo IAin - C.I.9.b) Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF b) Modifica delle coordinate della persona qualificata in materia di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T11ADD258