GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.5 del 15-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: SERETIDE DISKUS 50 MCG/100 MCG, 50  MCG/250
MCG, 50 MCG/500 MCG DI DOSI DI POLVERE PER INALAZIONE IN  CONTENITORI
MONODOSE 
  Codice   confezioni:   034371043/M,    034371029/M,    034371031/M,
034371070/M,  034371056/M,  034371068/M,  034371017/M,   034371082/M,
034371094/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: C1A/2010/6371 (Proc. Europea: SE/H/xxxx/IA/046/G) 
  Variazione Tipo IAin - C.I.9.b) Modifiche apportate ad  un  sistema
di farmacovigilanza esistente, come descritto nel  DDSF  b)  Modifica
delle  coordinate   della   persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T11ADD258
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.