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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare : Takeda Italia Farmaceutici SpA - V. E. Vittorini 129 -Roma. Specialita' medicinale: BLOPRESID (AIC 034187) 8 mg/12,5 mg; 16 mg/12,5 mg; 32 mg/12,5 mg; 32 mg/25 mg, tutte le confezioni Variazione Tipo IA cat. A.4 IA; MRP N. SE/H/163/001-004/IA/036 (annual report) Codice Pratica: C1A/2010/6605 - Modifica del nome del produttore di un intermedio utilizzato nella produzione della sostanza attiva candesartan cilexetil (da: Toyo Kasei Kogyo Co., Ltd a: Toyobo Co., Ltd) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per Takeda Italia Farmaceutici S.P.A. Un Procuratore Speciale: Dr.Ssa Tiziana Freddi T11ADD2639