Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Sandoz S.p.A. - Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: NEO FORMITROL 
  1 mg compressse orosolubili, 20 cpr - AIC n. 032250019 
  1 mg compressse  orosolubili,  20  cpr  senza  zucchero  -  AIC  n.
032250021 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping di Modifiche tipo IA n. B.III.1.a.2: Presentazione di un
Certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un produttore  della  sostanza  attiva  gia'  autorizzato  -
Vertellus Health and Speciality Products LLC,  215  North  Centennial
Street USA, 49464 - 1309 Zeeland, Michigan (R1-CEP 2001-265-Rev01). 
  Data di implementazione: 25/02/2010 
Medicinale: DICLOFENAC Sandoz Gel 
  tubo di gel per uso topico da 50 g - AIC 034040016 
  tubo di gel per uso topico da 100 g - AIC 034040028 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica tipo IB n. B.III.1.a.3: Presentazione di un  Certificato
di Conformita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  da  parte  di  un
nuovo produttore della sostanza attiva - Unique Chemicals (a division
of JB Chemicals & Pharmaceuticals LTD) - Neelam Centre, B  Wing,  4th
Floor - Hind Cycle Road, Worli - 400 030 Munbai - India con  sito  di
produzione:  Unique  Chemicals  (a  division  of  J  B  Chemicals   &
Pharmaceuticals LTD) - Plot No 5, Phase IV - GIDC Industrial  Area  -
394 116 Panoli, Gujarat - INDIA - (R1-CEP 1997-041-Rev03) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
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