Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: NORAPRIL (aic: 038240), codice  confezioni:
038240038   (Autorizzata),   038240014    (Autorizzata),    038240040
(Autorizzata), 038240026 (Autorizzata) 
  Tipologia variazione C.I.1.b. Tipo IB forseen,  Codice  Pratica  N°
C1B/2010/3930 - Tipo  di  modifica:  Modifica  Stampati..  Variazione
presentata per Armonizzazione testi degli  stampati  in  accordo  con
l'esito del referral, in base all'art. 30 Dir. 2001/83/CE. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                          La Procuratrice: 
                    Sig.Ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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