EPIFARMA S.R.L.
Sede Legale : Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 01135800769

(GU Parte Seconda n.28 del 10-3-2011)

Modifica secondaria di Autorizzazione all'Immissione in Commercio  di
  Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 219/2006 e successive modificazioni e  della  determinazione
  del 18 dicembre 2009). 

Specialita' medicinale: BETACREAM 
  "0.1% + 0.1 % crema" tubo da 30 g AIC 036539017 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1A/2010/6285 
  Modifica B.II.d.1.c tipo IA: aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
Specialita' medicinale: ASTERID 
  "5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse AIC 038410015 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1A/2011/114 
  Modifica B.III. 1.a.2 - tipo IA: Aggiornamento del  CEP  rilasciato
al produttore del principio attivo gia' autorizzato Sterling  Srl  da
R0-CEP 2008-130-Rev00 a R0-CEP 2008-130-Rev01. 
Specialita' medicinale: FINERID 
  "5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse AIC 038415016 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1A/2011/113 
  Modifica B.III. 1.a.2 - tipo IA: Aggiornamento del  CEP  rilasciato
al produttore del principio attivo gia' autorizzato Sterling  Srl  da
R0-CEP 2008-130-Rev00 a R0-CEP 2008-130-Rev01. 
Specialita' medicinale: BRIXOPAN 
  "1,5 mg compresse" 20 compresse AIC 035647015 
  "3 mg compresse" 20 compresse AIC 035647027 
  "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" Flacone 20 ml AIC 035647039 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1A/2011/115 
  Modifica B.III.  1.a.1-tipo  IAin:  Presentazione  del  CEP  R0-CEP
2008-318-Rev00 del produttore  gia'  autorizzato  Cambrex  Profarmaco
Milano Srl. 
  I lotti gia' prodotti saranno mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza riportata in etichetta  DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
T11ADD2659
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