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Errata corrige
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Modifica secondaria di Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi D.Lgs. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). Specialita' medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE FG "0.1% + 0.1 % crema" tubo da 30 g AIC 037890011 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2010/6287 Modifica B.II.d.1.c tipo IA: aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. Specialita' medicinale: FINASTERIDE FG "5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse AIC 038414013 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2011/120 Modifica B.III. 1.a.2 - tipo IA: Aggiornamento del CEP rilasciato al produttore del principio attivo gia' autorizzato Sterling Srl da R0-CEP 2008-130-Rev00 a R0-CEP 2008-130-Rev01. I lotti gia' prodotti saranno mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Annicchiarico Carmela T11ADD2660