MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. 

  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 01.02.2011. 
  Codice pratica N1B/2010/4328 
  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DECAPEPTYL 
  CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C.: 7 flaconcini  polvere  0,1  mg  +  7
fiale solv. - A.I.C. n. 026999045 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    B.II.b.1 Replacement or addition of a manufacturing site for part
or all of the manufacturing process of the finished product. B.II.b.2
Change to batch release arrangements and quality control  testing  of
the finished product. B.II.b.4 Change in the  batch  size  (including
batch size ranges) of the finished product. B.II.d.2 Change  in  test
procedure for the finished product. B.II.d.2 Change in test procedure
for the finished product. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                          Michela Maraschi 

 
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