Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 036802 
  Modifica: 
    Grouping variation: 
  IA  B.III.1.a.2  Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
per il  principio  attivo  Amoxicillina  triidrato  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: DSM ANTI-INFECTIVES BV  (Sito  produttivo:
DSM DERETIL S.A.) 
  IB  B.III.1.a.2  Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
per il  principio  attivo  Amoxicillina  triidrato  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: DSM ANTI-INFECTIVES BV  (Sito  produttivo:
DSM DERETIL S.A.) 
  IA  B.III.1.a.2  Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
per il  principio  attivo  Amoxicillina  triidrato  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: DSM ANTI-INFECTIVES BV  (Sito  produttivo:
DSM DERETIL S.A.) 
  Da: CoS n. R0-CEP 2001-367-Rev. 02 
  A: CoS n. R1-CEP 2001-367-Rev. 02 
Specialita' medicinale: ATENOLOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 033789 
  Modifica: 
    IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione alternativo del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
Specialita' medicinale: CEFONICID DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    1  g  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml - AIC n. 035012020 
  Modifica: 
    IA A.7 Eliminazione di un  sito  di  fabbricazione  del  prodotto
finito responsabile  per  le  fasi  di  produzione,  confezionamento,
controllo e rilascio lotti: MITIM S.r.l., Via Cacciamali 34-38, 25125
Brescia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
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