A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
Sede Legale : e domicilio fiscale in Firenze, Via Sette Santi 3
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 00395270481 - codice SIS 542

(GU Parte Seconda n.28 del 10-3-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Specialita'  Medicinale:  NEO-CROMATON  BICOMPLESSO.  Confezioni  e
numeri di A.I.C.:  10000  polvere  e  solvente  per  soluzione  orale
(023864022). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var IAin - B.III.1a3 (codice pratica: N1A/2010/6541)  approvata  il
02 aprile 2011: Presentazione del CEP n° R1-CEP 1998-099-Rev  02  del
principio attivo piridossina cloridrato da parte del nuovo produttore
DSM Nutritional products in sostituzione del  produttore  autorizzato
F.Hoffmann  La  Roche  AG   Grenzacherstrasse   126   Basel   CH-4070
Switzerland. 
  Var IAin - B.III.1a3 (codice pratica: N1A/2010/6543)  approvata  il
02 aprile 2011: Presentazione del CEP n° R1-CEP 1997-113-Rev  02  del
principio  attivo  pantenolo  da  parte  del  nuovo  produttore   DSM
Nutritional  products  in  sostituzione  del  produttore  autorizzato
F.Hoffmann  La  Roche  AG   Grenzacherstrasse   126   Basel   CH-4070
Switzerland. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
T11ADD2725
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.