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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: Glaxo Allen S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: ELONTRIL Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica: C1A/2010/6391 (Proc. Europea: NL/H/XXXX/IA/0056/G) N° e Tipologia variazione: Grouping Variations Tipo IAin A.5.a Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' a) sito responsabile del rilascio lotti + Tipo IA A.5.b Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' b) tutti gli altri (modifica nome da: Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG - Bad Oldesloe (Germany) a: Aspen Bad Oldesloe GmbH - Bad Oldesloe (Germany) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T11ADD2748