PH & T S.P.A.
Sede Legale: Via L. Ariosto 34 - 20145 Milano.
P.IVA 09138720157

(GU Parte Seconda n.5 del 15-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Specialita' medicinale: NEOSTESIN. 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C:  033134,  tutte   le   confezioni
approvate. 
  Codice pratica: N1B/2010/4098. 
  Modifica:  Tipo  IB  foreseen,  B.III.1.a)1.  Presentazione  di  un
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo  al
principio attivo Somatostatina R0-CEP 2007-232-Rev.00 del  produttore
autorizzato Polypeptide Laboratories Inc., 365 Marple Avenue 90503  -
Torrance - USA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio sino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Amministratore Delegato: 
                           Antonella Segu' 

 
T11ADD292
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