Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di 
specialita' medicinali per uso umano. 

Modifiche apportate ai  seguenti  medicinali  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  regolamento  (CE)  n.
  1234/2008: 
    SERTRALINA AUROBINDO 50mg/100mg  Compresse  rivestite  con  film;
Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni  autorizzate;  Codice
Farmaco n. 037983/M;  Codice  Pratica:  C1A/2010/6648;  Procedura  di
Mutuo Riconoscimento n.  UK/H/0863/001-002/IA/021  conclusa  in  data
26/01/2011         (ripresentazione          della          procedura
UK/H/0863/001-002/IA/018); Tipo IA n. B.II.b.2.b.1: Sostituzione  del
sito autorizzato per il rilascio dei lotti  Bluefish  Pharmaceuticals
AB, Svezia con Orion Corporation, Orion Pharma, Finlandia. 
  Codice Pratica: C1A/2010/6651; Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
UK/H/0863/001-002/IA/022 conclusa in data 26/01/2011; Tipo IA n. A.1:
Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Spagna. 
    CITALOPRAM AUROBINDO Confezioni e numeri di AIC:  "40mg/ml  gocce
orali, soluzione" flacone 15ml - AIC n.  036675039;  Codice  Pratica:
N1A/2011/44; Variazione Tipo  IAIN  n.  B.III.2.a.1:  Modifica  delle
specifiche  della  sostanza  attiva  "citalopram  cloridrato"che  non
figurava nella farmacopea al  fine  di  conformarsi  alla  Farmacopea
Europea. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                         Dr. Valeria Misani 

 
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