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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.L. 219/2006 e successive modifiche e del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare AIC: RKG S.r.l.-Via Ciro Menotti 1/A-Milano Medicinale: AMLODIPINA RKG Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia, AIC 037786/M. Codice pratica: C1A/2011/242 - Procedura n. PT/H/0118/01-02/IA/018 Variazione IA-B.III.1.a).3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva: nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta) Unichem Laboratories Limited, Certificate R1-CEP 2002-184-Rev 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Unico: Dr. Paolo Giorgetti T11ADD3057