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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare AIC: Sapio Life S.r.l., con sede legale in v. S.Pellico, 48 - 20900- Monza (MB) Prodotto Medicinale: Ossigeno Sapio Life Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni: codici AIC: 039017280, 039017049, 039017227, 039017203, 039017126, 039017470, 039017304, 039017342, 039017571, 039017633, 039017417, 039017379, 039017140, 039017189, 039017658, 039017052, 039017443, 039017381, 039017607, 039017621, 039017518, 039017544, 039017494, 039017520, 039017645, 039017429, 039017088, 039017239, 039017215, 039017254, 039017482, 039017241, 039017355, 039017025, 039017292, 039017330, 039017278, 039017468, 039017165, 039017266, 039017595, 039017013, 039017431, 039017138, 039017076, 039017153, 039017114, 039017456, 039017064, 039017102, 039017177, 039017328, 039017583, 039017393, 039017037, 039017090, 039017619, 039017367, 039017557, 039017569, 039017191, 039017316, 039017532, 039017405, 039017506 Codice Pratica N1A/2011/22 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Variazione tipo IA IN - B.I.a.1 Change in the manufacturer of a starting mate-rial/reagent/intermediate used in the manufacturing process of the active substance or change in the manufacturer (including where relevant quality control sites) of the active substance, where no Ph. Eur. Certificate of Suitability is part of the approved dossier - a): aggiunta di un sito alternativo per la produzione della sostanza attiva: IDROENERGIA s.r.l. Localita' Caldare Snc 01028 Orte (VT) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Legale Rappresentante: Mario Paterlini T11ADD3074