Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: ESOMEPRAZOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 040201/M 
  Procedura Europea numero: IS/H/0180/001-002/IA/003 
  Modifica: 
    IA A.7 Eliminazione di un  sito  di  fabbricazione  del  prodotto
finito responsabile  per  le  fasi  di  produzione  dei  microgranuli
gastroresistenti, riempimento delle capsule  e  controllo:  Ethypharm
Inc., 200 boul. Armand, Frappier, Laval, Quebec, H7V 4A6, Canada 
Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 039725/M 
  Procedura Europea numero: FI/H/718/001-002/IA/003/G 
  Modifica: 
    Grouping variation: 
    IA  B.II.e.1.a.1  Modifica  della  composizione   qualitativa   e
quantitativa del confezionamento primario  del  prodotto  finito  per
forme farmaceutiche solide 
      Da: Aluminium/aluminium blister - Aluminium  foil  for  sealing
(peelable) 
      A: Aluminium/aluminium blister -  Aluminium  foil  for  sealing
(non-peelable) 
    IA  B.II.e.4.a  Modifica  delle  dimensioni  del  confezionamento
primario per medicinali non sterili 
      Da: Measurements data blister Alu-Alu: (86x104mm) 4.1''x 3.39'' 
      A: Measurements data  blister  Alu-Alu:  (81.5x65mm)  3.21''  x
2.56'' 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
T11ADD3136