Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: 
    COLIMICINA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "1.000.000 U/4 ml  polvere  e  solvente
per soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare"  -  1  flaconcino
polvere + 1 fiala solvente 4 ml AIC n. 011297013 
  Codice Pratica N1A/2011/171 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Tipo  IA  n.B.III.a.2.  "Presentazione  di  un   certificato   di
conformita' alla  farmacopea  Europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva:  Certificato  di  conformita'  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (XELLIA PHARMACEUTICALS ApS, Danimarca)  -
da R1-CEP 2000-207-REV 02 a R1-CEP 2000-207-REV 03." 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Laura Chiodini 

 
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