Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/104/01-04/II/053/G Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/104/01-04/IA/061 Specialita' medicinale: MONTEGEN Confezioni e numeri AIC: TUTTE Codice Pratica: C1A/2010/6586 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Modifica di Tipo IA, n. A.4: modifica del nome di due siti di produzione del principio attivo Montelukast - Da: Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd. - Ireland Branch - A: MSD International GmbH - Da: Merck Sharp & Dohme (Singapore) Ltd. - Singapore Branch - A: MSD International GmbH (Singapore Branch) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T11ADD3141