Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. TITOLARE: FARMAKOPEA S.p.A., Via Cavriana, 14, 20134 Milano (MI) MEDICINALE: AMBROFLUID. Confezioni e numeri di A.I.C.: "30 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 035489018 "30 mg granulato effervescente" 20 bustine, A.I.C. n. 035489020 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione tipo IA IN A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Farmakopea S.p.A. DA: Via Provina, 3, 38040 Frazione Ravina, Trento (TN). A: Via Cavriana, 14, 20134 Milano (MI). Notifica di regolarita' AIFA: 15/03/2011. Data di implementazione: 21/01/2011 MEDICINALE: ALISERIN. Confezione e numero di A.I.C.: "25 mg granulato effervescente" 20 bustine A.I.C. n. 035486012 MEDICINALE: CIMETIDINA FARMAKOPEA. Confezione e numero di A.I.C.: "200 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 033650021 MEDICINALE: DALIA. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 036343022 MEDICINALE: GERDI. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 037232055 "5 mg granulato effervescente" 20 bustine, A.I.C. n. 037232067 MEDICINALE: DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "sciroppo 0,3%" flacone 150 ml, A.I.C. n. 030490015; "gocce 1,5%", flacone 20 ml, A.I.C. n. 030490027; "7,65 mg compresse", 20 compresse, A.I.C. n. 030490039. MEDICINALE: DIARZERO. Confezione e numero di A.I.C.: "2 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 033574017 MEDICINALE: GIPSY. Confezioni e numeri di A.I.C.: "75 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 036332017 "150 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 036332029 "300 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 036332031 "300 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 036332043 MEDICINALE: GLICEROLO FARMAKOPEA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "6 supposte 2,5 g", A.I.C.n.031141017; "12 supposte 2,5 g", A.I.C.n.031141029 "2500 mg supposte" 18 supposte, A.I.C. n. 031141031 MEDICINALE: ISAPRANDIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 035488016 "5 mg granulato effervescente" 24 bustine, A.I.C. n. 035488028 MEDICINALE: ISTANTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 034580011 "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 034580023 MEDICINALE: PARACETAMOLO FARMAKOPEA. Confezioni e numeri di A.I.C. "250 mg compresse effervescenti"10 compresse effervescenti, A.I.C.n.033167026 "500 mg compresse effervescenti"10 compresse effervescenti, A.I.C.n.033167014 "500 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/alluminio, A.I.C. n.033167053 MEDICINALE: SINEGRIP. Confezione e numero di A.I.C.: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse divisibili, A.I.C. n. 035755014 MEDICINALE: FERENS. Confezione e numero di A.I.C.: "400 mg compresse effervescenti" 30 compresse, A.I.C. n. 038553018 MEDICINALE: SUBITENE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg granulato per soluzione orale" 6 bustine, A.I.C. n. 034764062 "200 mg granulato per soluzione orale" 12 bustine, A.I.C. n. 034764074 "400 mg granulato per soluzione orale" 6 bustine, A.I.C. n. 034764047 "400 mg granulato per soluzione orale" 12 bustine, A.I.C. n. 034764050 "200 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 034764035 "400 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 034764011 "200 mg compresse rivestite con film" 6 compresse, A.I.C. n. 034764086 "200 mg compresse rivestite con film" 12 compresse, A.I.C. n. 034764098 "200 mg compresse rivestite con film" 24 compresse, A.I.C. n. 034764100 MEDICINALE: UNINAPRO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "220 mg granulato per soluzione orale" 12 bustine, A.I.C. n. 035784014 "220 mg compresse rivestite con film" 12 compresse, A.I.C. n. 035784026 "220 mg compresse rivestite con film" 24 compresse, A.I.C. n. 035784038 MEDICINALE: UNIVIT. Confezione e numero di A.I.C.: "1000 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 034629016 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: Grouping Variation di variazioni tipo IA IN A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Farmakopea S.p.A. DA: Via Provina, 3, 38040 Frazione Ravina, Trento (TN) A: Via Cavriana, 14, 20134 Milano (MI). Notifica di regolarita' AIFA del 15/03/2011. Data di implementazione: 18/02/2011. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione delle modifiche possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Legale Rappresentante: Dr. Matteo Tamanini T11ADD3507