Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: CARBOCISTEINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Adulti 5% sciroppo - flacone 200 ml - AIC n. 024152074 
  Modifica: 
  IB A.5.a Modifica del nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito
responsabile del rilascio lotti 
  Da: Zambon Group S.p.A. 
  A: Zambon S.p.A. 
Specialita' medicinale: DILTIAZEM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 033581 
  Modifiche: 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione  alternativo  del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte  di  un
produttore gia' approvato: PIRAMAL HEALTHCARE LIMITED 
  Da: CoS n. R1-CEP 1997-121-Rev. 04 
  A: CoS n. R1-CEP 1997-121-Rev. 05 
Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    100 mg capsule rigide - 8 capsule - AIC n. 035874015 
  Modifiche: 
  IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte  di  un
produttore gia' approvato: Quimica Sintetica S.A. 
  Da: CoS n. R1-CEP 1999-139-Rev. 00 
  A: CoS n. R1-CEP 1999-139-Rev. 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
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