Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: LERCANIDIPINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 039233/M 
  Procedura Europea numero: DK/H/1477/001-002/IB/011 
  Modifica: 
    IB B.I.b.2.e Modifiche nella procedura  di  prova  del  principio
attivo. Altre modifiche in  una  procedura  di  prova  del  principio
attivo (aggiunta): Metodo  alternativo  per  l'analisi  dei  solventi
residui. 
Specialita' medicinale: LEVOCETIRIZINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 039679/M 
  Procedura Europea numero: UK/H/1435/001/IB/009 
  Modifica: 
    IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base dei dati in
tempo reale) da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
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