Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Tenoretic 
    Confezioni e numero A.I.C.: 100 mg + 25 mg e  50  mg  +  12,5  mg
compresse - tutte le confezioni - AIC n. 024737. 
  Specialita' Medicinale: Tenormin 
    Confezioni  e  numero  A.I.C.:  100  mg  compresse  -  tutte   le
confezioni - AIC n. 024016. 
  Specialita' Medicinale: Inderal 
    Confezioni e numero A.I.C.: 40 mg compresse - tutte le confezioni
- AIC n. 020854. 
  Codice  pratica  N1A/2011/156.  Variazione   depositata   in   data
28.01.2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione tipo IA grouping B.III. 1 b 2)  -  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato:  per  un  eccipiente  (gelatina)  -  b   Certificato   di
conformita' alla farmacopea europea relativo al rischio di EST per un
eccipiente - 2. Nuovo certificato per un eccipiente, presentato da un
nuovo fabbricante gia'  approvato.  Da:  nessun  CEP  autorizzato  a:
R1-CEP 2003 - 172 - Rev. 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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