Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. 

  TITOLARE: FARMAKOPEA S.p.A., Via Cavriana, 14, 20134 Milano (MI) 
  MEDICINALE: CIMETIDINA FARMAKOPEA. Confezione e numero di A.I.C.: 
    "200  mg  compresse  effervescenti"  10  compresse,   A.I.C.   n.
033650021 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
Variazione  tipo  IB  unforeseen  B.III.2.b)  Modifica  al  fine   di
conformarsi ad un aggiornamento della  monografia  applicabile  della
Farmacopea europea per la sostanza attiva cimetidina  (monografia  n.
0756); DA: edizione 1997 A: edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr. Matteo Tamanini 

 
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