MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: IPSTYL 
  CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C.: 1 flaconcino polvere 30 mg + 1 fiala
solv. 2 ml + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 029399019 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Codice  pratica.  N1A/2011/94.  Tipo  B.II.d.1:   Cambiamento   dei
parametri di specifiche e/o limiti del prodotto finito. 
  DA: 3.2.P.5.1 Specifications (Powder) 
  - Release specifications: not applicable 
  A: 3.2.P.5.1 Specifications (Powder) 
  - Release specifications:  Particle  size  distribution  -  Median:
53-79  micromoli  -  Percentage  of  particles  between  20  and  130
micromoli: > o = 75%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                          Michela Maraschi 

 
T11ADD3629