Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Codice Pratica: N1B/2010/4078 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: OMISTAT (simvastatina) 
    
  Confezioni e numeri di AIC: 
    
  037364027 - "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse 
  037364039 - "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  037364041 - "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse 
  037364054 - "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  037364015- "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse 
    
  Tipo di modifica: 
    C.I.3.a IB unforeseen - Implementazione di nuove avvertenze per i
medicinali appartenenti  alla  classe  degli  inibitori  di  HMG  CoA
reduttasi (statine), su richiesta dell' Ufficio Farmacovigilanza. 
    
    
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  120  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. 

                       L' Amministratore Unico 
                       Dott. Giuseppe Radaelli 

 
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