MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: PRAVASTATINA WINTHROP 20 mg e 40 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037143/M 
  Codice Pratica C1A/2011/85 - procedura n.  UK/H/0764/001-003/IA/008
- Variazione Tipo IA n. B.II.d.2.a)  -  modifica  minore  del  metodo
analitico HPLC usato come purity test. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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