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COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n.274 TITOLARE: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A - Sede Legale Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione Via Pascoli, 1 e reparto distaccato di via Muoni, 15 20064 Gorgonzola (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: ACQUA BORICA NOVA ARGENTIA Flacone da 200 ml soluzione 3% A.I.C. 030450011 Flacone da 500 ml soluzione 3% A.I.C. 030450023 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale come segue: da: ACQUA BORICA NOVA ARGENTIA Soluzione 3% a: ACIDO BORICO NA 3% Soluzione cutanea I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'Amministratore Unico Stefano Ronchi Stefano Ronchi T11ADD395