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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI D.LGS. 274/07 TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia SPECIALITA' MEDICINALE: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA CODICE PRATICA N. N1A/2010/6096 - CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 300 mg/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2ml AIC n. 035388014 600 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4ml AIC n. 035388026 MODIFICA APPORTATA ai sensi regolamento n.1234/2008/CE: variazione tipo IA B.III.1 presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva a)certificato di conformita' alla monografia corrispondente 2. certificato aggiornato presentato da fabbricante gia' approvato Zhejiang Tiantai Pharmaceuticals Co. Il Consigliere Di Amministrazione Dr. Nelson Fernandes T11ADD399