Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita'  Medicinale:  Seroquel  150  mg,  300   mg,   compresse
rivestite con film. 
  Confezioni e numero A.I.C.:  Seroquel  compresse  rivestite  A.I.C.
032944074; A.I.C. 032944086, A.I.C. 032944098; A.I.C. 032944100 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
    Codice pratica N1B/2010/6189 
    Variazione depositata in data 19/11/2010 
    Variazione Tipo IA B.II.b.4.a) - Modifica  della  dimensione  del
lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)  del  prodotto
finito,  a  400  Kg  (batch  size  alternativo)   escusivamente   per
l'officina AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd, sita in Wuxi, Cina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica  decorrera'  dalla
entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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