Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Carbidopa/Levodopa Teva 
  Codice A.I.C.: 033343/M -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: C1A/2010/5951 
    Tipo IA B.II.d.1.a): Modifica dei parametri di specifica e/o  dei
limiti  del  prodotto  finito  -  Restringimento  dei  limiti   delle
specifiche: NLT 75% (Q) of the labeled amount of Carbidopa  dissolved
in 30 minutes.  NLT  75%  (Q)  of  the  labeled  amount  of  Levodopa
dissolved in 30 minutes. Acceptance criteria: Conforms to the current
Ph. Eur. 2.9.3. (UK/H/0171/001-003/IA/0044). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                      Dr.Ssa Maria Carla Curis 

 
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