SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.7 del 20-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : MAY & BAKER LTD - UK 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PENTACARINAT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    300 mg polvere per soluzione iniettabile o da nebulizzare  -  AIC
n. 027625019 
  Codice Pratica n° N1B/2010/4285 del 27 ottobre 2010 
    Grouping variazioni tipo IB  -  B.I.a2e  -  B.I.a3  unforeseen  -
B.I.c1a - Modifiche al procedimento di fabbricazione, alla dimensione
del lotto ed al confezionamento  primario  per  il  principio  attivo
prodotto da Ajinomoto Omnichem (Belgio) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD446
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.