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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Rifaximina Teva Codice A.I.C.: 036883015 - 200 mg compresse rivestite con film - 12 compresse Codice Pratica: N1B/2010/4789 Tipo IB A.2.b: Modifiche della denominazione (di fantasia) del medicinale - per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale (da "Rifaximina SOS" a "Rifaximina Teva"). Medicinale: Fluconazolo Teva Italia Codice A.I.C.: 039163/M "2 mg/ml soluzione per infusione" - in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzati Codice Pratica: C1B/2010/3541 Tipo IA - B.II.b.3.a): Modifica nel processo di produzione del prodotto finito - Modifica minore nel processo di produzione di una forma solida per uso orale o di soluzioni orali a rilascio immediato (aggiunta filtro alternativo per il filtraggio della soluzione in bulk) (UK/H/1007/001/IB/0002). Medicinale: Liuda Codice A.I.C.: 038310/M - in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzati Codice Pratica: C1B/2010/3840 Gruppo di variazioni (2 Tipo IB B.I.b.2 e); 1 Tipo IB B.I.a.2 e); 1 Tipo IB B.I.d.1.3; 1 Tipo IA B.I.a.1 f); 1 Tipo B.I.a.3 a); 1 Tipo IAIN B.III.2 a) 1): Aggiornamento DMF Gestodene (da"DMF versione 1.10.2005" a "DMF (EP-Quality) versione 1.12.2009") (FR/H/0294/001-003/IB/0014/G). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.Ssa Maria Carla Curis T11ADD447