TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice fiscale 11654150157

(GU Parte Seconda n.7 del 20-1-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

Medicinale: Rifaximina Teva 
  Codice A.I.C.: 036883015 - 200 mg compresse rivestite con film - 12
compresse 
  Codice Pratica: N1B/2010/4789 
    Tipo IB A.2.b: Modifiche della denominazione  (di  fantasia)  del
medicinale  -  per  i  prodotti  autorizzati  secondo  la   procedura
nazionale (da "Rifaximina SOS" a "Rifaximina Teva"). 
Medicinale: Fluconazolo Teva Italia 
  Codice A.I.C.: 039163/M "2 mg/ml  soluzione  per  infusione"  -  in
tutti i dosaggi e le confezioni autorizzati 
  Codice Pratica: C1B/2010/3541 
    Tipo IA - B.II.b.3.a): Modifica nel processo  di  produzione  del
prodotto finito - Modifica minore nel processo di produzione  di  una
forma solida per uso orale o di soluzioni orali a rilascio  immediato
(aggiunta filtro alternativo per il  filtraggio  della  soluzione  in
bulk) (UK/H/1007/001/IB/0002). 
Medicinale: Liuda 
  Codice A.I.C.: 038310/M -  in  tutti  i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzati 
  Codice Pratica: C1B/2010/3840 
    Gruppo di variazioni (2 Tipo IB B.I.b.2 e); 1 Tipo IB B.I.a.2 e);
1 Tipo IB B.I.d.1.3; 1 Tipo IA B.I.a.1 f); 1 Tipo B.I.a.3 a); 1  Tipo
IAIN B.III.2 a) 1):  Aggiornamento  DMF  Gestodene  (da"DMF  versione
1.10.2005"    a    "DMF     (EP-Quality)     versione     1.12.2009")
(FR/H/0294/001-003/IB/0014/G). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      Dr.Ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD447
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.