Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Dompe' spa 
  Specialita' medicinale: OKi 
  confezioni e numeri A.I.C.: "160 mg/2 ml soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare " - 6 fiale (AIC n. 028511158). 
  Si   informa   dell'avvenuta   approvazione,   ai    sensi    della
determinazione  AIFA  18  dicembre  2009,  della  seguente  modifica,
apportata in accordo al  Regolamento  CE  1234/2008,  codice  pratica
N1A/2011/236: 
    grouping of variations:  Tipo  IAin  B.II.b.1  a)  e  tipo  IAin:
B.II.b.2) 2 aggiunta di Alfa Wassermann spa - via Enrico Fermi,  1  -
65020 Alanno (PE) come sito responsabile  controlli,  confezionamento
secondario e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
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