Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
Specialita' medicinale: ALKET (Ketoprofene) 
  Codice pratica: N1A/2011/523 - GROUPING VARIATION 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    "200 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato"  28  capsule  AIC
032836049 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    N. e tipologia variazione: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.2.b 
  Natura  della  variazione:  Aggiunta  di  un  sito  di   produzione
LA.FA.RE. srl, via Sac. Benedetto Cozzolino 67 - 80056 Ercolano  (NA)
per il confezionamento primario,  secondario,  controlli  e  rilascio
lotti. 
  Titolare: S.F. GROUP srl 
Specialita' medicinale: KETOPLUS (Ketoprofene) 
  Codice pratica: N1A/2011/509 - GROUPING VARIATION 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    "200 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato"  28  capsule  AIC
032901047 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    N. e tipologia variazione: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.2.b) 
  Natura  della  variazione:  Aggiunta  di  un  sito  di   produzione
LA.FA.RE. srl, via Sac. Benedetto Cozzolino 67 - 80056 Ercolano  (NA)
per il confezionamento primario,  secondario,  controlli  e  rilascio
lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Francesco Saia 

 
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