MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO,  APPORTATA
                AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: TRIASPORIN soluzione orale 
  Confezioni e codice A.I.C. : 
    150 ml soluzione orale10 mg/ml - AIC n. 027814021 
  Codice pratica: C1A/2010/6321 
    
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
    Tipo IA n. A.7 eliminazione  di:  Janssen  Pharmaceutical  Ltd  -
Little Island IRL County Cork - Ireland 
  Data di implementazione: 18.08.2010 
    Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2.  aggiornamento  CEP  da  parte  di  un
produttore  approvato  (Janssen  Pharmaceutica  N.V.  )  da:   R1-CEP
2001-140-Rev 01 a: R1-CEP 2001-140-Rev 02 
  Data di implementazione: 14.07.2010 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                          Alessandro Porcu 

 
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