GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.40 del 9-4-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: FLUARIX 
  Numeri AIC e Confezioni: 029245 in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice     Pratica:     C1A/2011/104     -     Proc.     Europea:
DE/H/0124/001/IA/062/G 
  N° e tipologia  variazione:  Grouping  of  variations:  Tipo  IA.A7
Cancellazione del sito  di  riempimento  GlaxoSmithKline  Biologicals
S.A.- Rixensart (Belgio) +  Tipo  IA.A7  Cancellazione  del  sito  di
confezionamento  Laboratorio  SmithKline  Beecham  S.A.  Alcala'   de
Henares, Madrid (Spagna)  +  Tipo  IA  B.II.e.5  Cancellazione  della
presentazione siringa CCT da 1 ml (with luer slip adapter and ceramic
coated tip)- Registrata solo nel Paese membro: Germania)  +  Tipo  IA
B.II.e.6 Introduzione di un nuovo designer 3D  dello  stantuffo  (new
plunger rod design 3D). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T11ADD4851
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.