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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: FLUARIX Numeri AIC e Confezioni: 029245 in tutte le confezioni autorizzate Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica: C1A/2011/104 - Proc. Europea: DE/H/0124/001/IA/062/G N° e tipologia variazione: Grouping of variations: Tipo IA.A7 Cancellazione del sito di riempimento GlaxoSmithKline Biologicals S.A.- Rixensart (Belgio) + Tipo IA.A7 Cancellazione del sito di confezionamento Laboratorio SmithKline Beecham S.A. Alcala' de Henares, Madrid (Spagna) + Tipo IA B.II.e.5 Cancellazione della presentazione siringa CCT da 1 ml (with luer slip adapter and ceramic coated tip)- Registrata solo nel Paese membro: Germania) + Tipo IA B.II.e.6 Introduzione di un nuovo designer 3D dello stantuffo (new plunger rod design 3D). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T11ADD4851