Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: FINASTERIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038550/M 
  Procedure       Europee       numero:       NL/H/1005/001/IB/017/G,
NL/H/1005/001/IA/018 
  Modifiche: 
    Grouping variation: 
      - IB A.2.b  Modifica  nella  denominazione  (di  fantasia)  del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale
solo in Finlandia. 
  Da: Finasterid Pfizer 5 mg kalvopaallysteinen tabletti 
  A: Finasterid Aurobindo 5 mg kalvopaallysteinen tabletti 
  -  IB  A.2.b  Modifica  nella  denominazione  (di   fantasia)   del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale
solo in Francia. 
  Da: FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprime' pellicule' 
  A: FINASTERIDE AUROBINDO 5 mg, comprime' pellicule' 
  -  IB  A.2.b  Modifica  nella  denominazione  (di   fantasia)   del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale
solo in Svezia. 
  Da: Finasterid Pfizer 5 mg filmdragerade tabletter 
  A: Finasterid Aurobindo 5 mg filmdragerade tabletter 
  IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione del prodotto finito
responsabile del rilascio dei lotti: PFIZER  PGM,  Zone  Industrielle
29, route des Industries, 37530 Poce-Sur-Cisse, France. 
Specialita' medicinale: SIMVASTATINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 037340/M 
  Procedura Europea numero: NL/H/587/01-03/IA/021 
  Modifica: 
    IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione alternativo del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
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