Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale:RANIBEN-Confezioni e numeri di  A.I.C.:  150
MG Compresse rivestite con film - 20 CPR -AIC 025241 050 
    300 MG Compresse rivestite con film - 20 CPR -AIC 025241 086 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  18  dicembre  2009  si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008. 
    Tipo  IA  B.I.a.2.a:  Modifiche  minori   del   procedimento   di
fabbricazione della sostanza attiva prodotta  presso  Glaxo  Wellcome
Manufacturing Pte Ltd. Jurong - Singapore. 
  Codice Pratica : N1A/2011/354 - Approvata il 29 Marzo 2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il Procuratore 
                          Dr. Roberto Pala 

 
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