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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07. Titolare AIC: Sapio Life S.r.l., con sede legale in v. S.Pellico, 48 - 20900- Monza (MB) Prodotto Medicinale: Ossigeno Sapio Life Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni di gas medicinale criogenico in contenitori criogenici fissi: 039017571, 039017633, 039017658, 039017544, 039017520, 039017645, 039017583, 039017619, 039017557, 039017569, 039017532. Codice Pratica N1A/2011/16 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Grouping di 4 variazioni: Var.B.II.b.1.b) tipo IAIN + Var. B.II.b.4.a tipo IB + Var.B.II.b.1.e) tipo IB + Var. B.II.b.2.b)2 tipo IAIN, relative all'aggiunta di un sito alternativo per tutte le fasi di produzione del prodotto finito: IDROENERGIA s.r.l., Localita' Caldare Snc 01028 Orte (VT). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Legale Rappresentante: Mario Paterlini T11ADD5070