Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DILZENE 
  Confezione e numero di AIC: tutte formulazioni - AIC n. 025277 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica N1A/2011/666. Var. IA: A.7 Soppressione  dei  siti  di
fabbricazione [anche per una sostanza attiva, un prodotto  intermedio
o finito, un sito di imballaggio,  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo  o
di un eccipiente (se precisato  nel  fascicolo)]  (Eliminazione  sito
sostanza attiva: TANABE SEIAKU CO. LTD  -  ONODA  PLANT  -  YAMAGUCHI
PREFECTURE - GIAPPONE). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Marzo 2011 

                           Un Procuratore 
                        Dr.Ssa Mirella Franci 

 
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