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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07. Titolare AIC: Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l., con sede legale in v. San Maurilio, 13 - 20123 - Milano Prodotto Medicinale: Ossigeno Sapio Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni di gas medicinale criogenico in contenitori criogenici fissi: 038901613, 038901524, 038901587, 038901652, 038901548, 038901575, 038901536, 038901551, 038901625, 038901563, 038901649. Codice Pratica N1A/2011/15 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Grouping di 4 variazioni: Var.B.II.b.1.b) tipo IAIN + Var. B.II.b.4.a tipo IB + Var.B.II.b.1.e) tipo IB + Var. B.II.b.2.b)2 tipo IAIN, relative all'aggiunta di un sito alternativo per tutte le fasi di produzione del prodotto finito: IDROENERGIA s.r.l, Localita' Caldare Snc 01028 Orte (VT) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Legale Rappresentante: Mario Paterlini T11ADD5076