MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. 

  Codice pratica: FR/H/0341/001/IB/009(C1B/2010/4065) 
  Comunicazione AIFA: notifica regolare del 28/03/2011 
  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AZZALURE 
  CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.:  1  flaconcino  polvere  125  Unita'
Speywood - A.I.C. n. 039063019/M 
    2 flaconcini polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063021/M 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    B.II.b.2: Sostituzione del sito di  produzione  responsabile  del
controllo dei lotti: to include the provision for potency testing  at
release by Wickham Laboratories Ltd. and the  provision  for  potency
testing  on  stability  by  Charles  River  Laboratories  Preclinical
Services Ireland Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                          Michela Maraschi 

 
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