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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE AIC: Janssen-Cilag SpA MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 MEDICINALE: SPORANOX 10mg/ml soluzione orale CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 150 ml - AIC 027808029/M MRP UK/H/0158/001/IA/060G - Codice pratica: C1A/2011/101 A.1 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria e Belgio e Lussemburgo MEDICINALE: BELIVON 1 mg/ml gocce orali, soluzione CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 30 e 100 ml - AIC 028748147- 028748097 Codice pratica: C1B/2011/314 C.I.7.a - Soppressione di una forma farmaceutica: BELIVON gocce orali MEDICINALE: SIBELIUM 10 mg compresse CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 50 compresse - AIC 024396044 Codice pratica: N1B/2011/199 C.I.7.a - Soppressione di una forma farmaceutica: dosaggio da 10 mg compresse MEDICINALE: RETIN-A 0,025%-0,01% crema CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tubo 20 g - AIC 023242086 - 023242074 Codice pratica: N1B/2011/282 C.I.7.a - Soppressione di una forma di dosaggio: Retin-A crema: 0,025% - 0,01% MEDICINALE: VERMOX 500 mg compresse CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 30 compresse AIC 023821034 Codice pratica: N1B/2010/4634 B.II.f.1.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito. Riduzione del periodo di validita' del prodotto finito. Cosi' come confezionato per la vendita: DA: 5 anni - A: 3 anni I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.Ssa Eleonora Roselli T11ADD5241